Michigan revogou uma lei de imunidade geral para fabricantes de medicamentos. Essa lei prejudicou os direitos dos residentes por décadas, impedindo-os de lidar com a conduta dos gigantes farmacêuticos. Agora, processos, como os movidos por Pogust Goodhead, contra empresas farmacêuticas podem ser movidos em Michigan.
A revogação da Seção 5 da Lei de Responsabilidade por Produtos de Michigan (MPLA) tem implicações significativas. As empresas farmacêuticas não podem mais contar com a aprovação da FDA como um "escudo" quando os residentes buscam indenização por seus danos.
Na Pogust Goodhead, nosso departamento de Mass Torts se concentra na representação de indivíduos contra empresas farmacêuticas. Nosso objetivo é tratar de lesões catastróficas resultantes de medicamentos e dispositivos farmacêuticos.
A Lei de Responsabilidade pelo Produto de Michigan
A assinatura inicial da MPLA como lei ocorreu em 1996. A ampla reforma de responsabilidade civil promulgada pelo Legislativo de Michigan foi uma tentativa de tornar o estado um "porto seguro" para o setor farmacêutico. Infelizmente, ela se mostrou desastrosa para os cidadãos de Michigan.
O MPLA impediu ações judiciais movidas pelo estado e seus residentes. Isso se aplica a qualquer medicamento aprovado quanto à segurança e eficácia pela FDA e rotulado de acordo com os padrões da FDA. Entretanto, esses medicamentos aprovados pela FDA ainda podem ser inseguros e podem não conter todos os avisos e precauções que devem ser incluídos para alertar adequadamente o prescritor e o paciente sobre os possíveis efeitos colaterais.
Nenhum recurso para residentes de Michigan
Nas últimas três décadas, os residentes do Estado de Wolverine tiveram pouco ou nenhum recurso quando foram feridos por Produtos farmacêuticos aprovados pela FDA. A FDA não realiza seus próprios testes independentes dos produtos farmacêuticos e, em vez disso, confia na devida diligência da empresa farmacêutica e em seus testes pré-mercado e pós-mercado para avaliar a segurança e a eficácia de um produto.
Mas as empresas farmacêuticas, como muitas das outras corporações multinacionais das quais buscamos justiça, estão preocupadas principalmente com as margens de lucro e os preços das ações. Elas priorizam os lucros em detrimento das pessoas. E não se pode confiar nelas para se regularem adequadamente. As ações judiciais são muitas vezes o único recurso a que as pessoas comuns prejudicadas por sua má conduta têm acesso.
O MPLA impediu que os cidadãos de Michigan e o procurador-geral do estado participassem de alguns dos maiores litígios do país. Isso inclui o litígio contra a Purdue Pharma e outras empresas sobre a epidemia de opioides. Embora esses produtos opioides tenham sido aprovados pela FDA, as empresas farmacêuticas que os fabricavam e vendiam não advertiram sobre sua natureza viciante. Como resultado, Michigan perdeu a capacidade de obter uma indenização significativa para o estado e seus cidadãos que foram catastroficamente prejudicados por medicamentos aprovados pela FDA.
A seção 5 do MPLA afirmava anteriormente:
"Em uma ação de responsabilidade pelo produto contra um fabricante ou vendedor, um produto que seja um medicamento não é defeituoso ou injustificadamente perigoso, e o fabricante ou vendedor não é responsável, se o medicamento tiver sido aprovado quanto à segurança e eficácia pela administração de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, e o medicamento e sua rotulagem estiverem em conformidade com a aprovação da administração de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos no momento em que o medicamento deixou o controle do fabricante ou vendedor. No entanto, esta subseção não se aplica a um medicamento vendido nos Estados Unidos após a data de vigência de uma ordem da administração de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos para retirar o medicamento do mercado ou retirar sua aprovação."
Mich. Comp. Laws Ann. § 600.2946 (Oeste)
A Seção 5 da MPLA está sendo formalmente revogada. Isso significa que as empresas farmacêuticas não podem mais se apoiar no "escudo" de sua aprovação pela FDA quando os residentes de Michigan buscam indenização por seus danos. Casos, como os apresentados por Pogust Goodhead, contra fabricantes e vendedores de opioides agora podem ser apresentados em Michigan.
SB0410 - Um caminho para a justiça
Em 27 de junho de 2023, o senador Jeff Irwin, que atualmente atua no15º distrito do Senado de Michigan, apresentou o SB0410. Esse projeto de lei alteraria a MPLA para eliminar uma disposição da lei que imuniza os fabricantes e vendedores de responsabilidade sobre quaisquer produtos farmacêuticos aprovados pela FDA.
Apesar do apoio de ambos os lados do corredor, houve uma resistência dos grupos do setor. Eles alertaram sobre uma "investida" de novos litígios contra farmacêuticos, médicos e empresas farmacêuticas. Essa retórica de "debandada para os tribunais" é um exagero do setor farmacêutico, que tenta se proteger de qualquer responsabilidade.
A emenda ao MPLA não garante automaticamente que uma empresa farmacêutica seja responsável. A remoção da imunidade significa que um reclamante que tenha sofrido uma lesão causada por um medicamento aprovado pela FDA não está automaticamente impedido de entrar no tribunal.
A tentativa do setor farmacêutico de retratar médicos e farmacêuticos como as vítimas finais da emenda do MPLA é enganosa. Os litígios civis sobre produtos farmacêuticos quase sempre têm como alvo exclusivo os fabricantes e vendedores do medicamento ou dispositivo médico. Na maioria dos casos, o autor da ação precisa da cooperação de um médico prescritor para apresentar alegações como falha de advertência. No que é conhecido como doutrina do intermediário aprendido, o autor da ação deve obter alguma evidência de que o médico prescritor teria avisado o paciente sobre o possível efeito colateral adverso se o próprio médico também tivesse tomado conhecimento do efeito colateral pela empresa farmacêutica.
Os fabricantes de produtos farmacêuticos agora podem ser responsabilizados
Em 8 de novembro de 2023, a Câmara de Michigan aprovou o SB0410 e, em 7 de dezembro de 2023, a governadora Gretchen Whitmer assinou formalmente o projeto de lei. A governadora Gretchen Whitmer assinou formalmente o projeto de lei, revogando a lei de imunidade a medicamentos da MPLA. Agora que a linguagem de imunidade "aprovada pela FDA" foi revogada, os moradores de Michigan podem responsabilizar os fabricantes e distribuidores farmacêuticos por lesões sofridas em decorrência de seus produtos farmacêuticos.
Se você ou seus entes queridos foram feridos por um medicamento ou dispositivo farmacêutico enquanto estavam no Estado de Michigan, entre em contato hoje mesmo com o departamento de Mass Torts da Pogust Goodhead. Oferecemos uma consulta totalmente gratuita e confidencial. Você pode enviar um e-mail para intake@pogustgoodhead.com ou ligar para o número (610) 941-4204.
Josh Neuman é licenciado no Estado de Michigan e é um advogado experiente em medicamentos e dispositivos farmacêuticos.
