O Essure, fabricado pela Bayer HealthCare, é a única forma permanente não cirúrgica de controle de natalidade para mulheres no Reino Unido.
Feito de uma bobina de metal e fibras de plástico PET, o dispositivo é conhecido por cortar o útero e as trompas de falópio, migrar para a pélvis ou o abdômen e causar reações alérgicas e autoimunes aos materiais, mutilando milhares de mulheres.
[Mais de 750.000 dispositivos de controle de natalidade Essure foram vendidos em todo o mundo desde o seu lançamento em 2002, de acordo com a Bayer.
O produto, há muito apresentado como uma alternativa menos invasiva à esterilização cirúrgica, não é mais vendido fora dos EUA por "razões comerciais", disse a porta-voz da empresa, Courtney Mallon, em um e-mail. Ela disse que essa decisão não estava relacionada à segurança do produto.
Mas, apesar de 30.000 pacientes terem relatado problemas com o Essure à FDA, a empresa farmacêutica está se defendendo firmemente das alegações de que enganou intencionalmente as mulheres e ocultou ativamente da FDA os relatórios negativos sobre o dispositivo.
Os defensores da saúde pública há muito tempo se preocupam com o que consideram uma falta de dados sólidos sobre a segurança e a eficácia do Essure. [2]
"Milhares de mulheres relataram complicações sérias com o Essure, e não houve nenhuma pesquisa imparcial de longo prazo para refutar ou confirmar esses relatos", disse Diana Zuckerman, presidente do National Center for Health Research, que foi testemunha especializada paga em um dos casos envolvendo demandantes do Essure contra a Bayer.
"Tanto o FDA quanto a empresa são responsáveis por uma situação em que as mulheres não puderam tomar decisões informadas."
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